在现代肝癌治疗中，钇-90树脂微球作为一种新兴的介入疗法，因其显著的肿瘤控制效果和轻微的术后不良反应，引起了广泛关注。然而，关于它的误解和谣言也层出不穷，让许多医生和患者在进行治疗决策时犹豫不决。 本科普文章将为您提供科学客观的视角，揭示钇-90树脂微球的常见误区，还原真相，助您更好地理解该疗法的真实效果和应用场景。无论您是医务工作者，还是关心肝癌治疗进展的普通读者，希望本文都能为您提供有价值的信息和帮助。 误区① 钇-90树脂微球是新技术，不成熟，尚未被广泛验证 尽管钇-90树脂微球在国内的应用时间较短，实际上，它是一项经过充分验证的成熟技术。该疗法的研发始于20世纪80年代，并于2002年先后获得美国FDA批准和欧盟CE认证用于肝癌治疗，这意味着它早已通过了严格的安全性和有效性评估[1]。在随后的20多年里，钇-90树脂微球在全球50多个国家获批上市，累计治疗肝癌患者超15万人，并基于广泛的循证医学证据，被纳入NCCN、ESMO、AASLD、EASL等国际权威指南[2-5]。2021年9月，我国首例特许准入的钇-90树脂微球治疗肝癌手术在海南成功实施；2022年2月，钇-90树脂微球正式获NMPA批准在国内上市。截至目前，已在40余家医疗机构完成了超1000名肝部肿瘤患者的治疗，疗效和安全性均得到良好的验证。 误区② 钇-90树脂微球在国内获批的适应症为不可切除的结直肠癌肝转移， 因此其他肝部恶性肿瘤均不可应用该疗法 治疗不可切除的结直肠癌肝转移是钇-90树脂微球在国内的官方适应症，也是临床应用的重要依据，但这并不意味着它只能用于这一种情况。医学实践中，超说明书用药的情况普遍存在。简言之，就是在临床证据支持的基础上，医生可根据患者的具体情况，将药物用于获批适应症之外的疾病治疗，这种做法是被医学界广泛接受的，尤其在肿瘤治疗领域[6-8]。对于钇-90树脂微球来说，在欧盟国家、澳大利亚、加拿大、新加坡、韩国、中国香港等国家和地区，获批的适应症均为不可手术的晚期肝部肿瘤，大量国际研究和临床实践已经证实其用于肝部恶性肿瘤的安全性和有效性。 在中国，尽管官方适应症有限，但在多学科诊疗团队的评估下，医生可根据患者的具体情况，考虑将钇-90树脂微球用于其他类型的肝部恶性肿瘤治疗。当然，这种做法需要充分的知情同意，并应在严格的医疗监督下进行。值得一提的是，国内许多顶级医疗机构已经开展了钇-90树脂微球用于原发或性继发性肝癌的临床研究。这些研究不仅为扩大其适应症积累了宝贵的本土数据，也为更多患者提供了新的治疗希望。 误区③ 钇-90树脂微球治疗后会产生严重的放射性副作用， 患者自身成为“辐射源” 听到“放射性”这个词，大多数人可能都会联想到核电站事故或者厚重的辐射防护装备。钇-90确实是一种具有放射性的同位素，但它的特别之处在于释放纯β射线，在人体组织内平均穿透距离仅2.5 mm。这意味着钇-90的辐射范围是高度局限的，递送至肿瘤部位后，只针对肿瘤进行杀伤，对周围正常组织的影响微乎其微。同时，钇-90的半衰期仅约2.7天，短短几天内，放射性便大幅衰减，2周完成96%的能量释放，因此接受治疗后的患者无需特殊隔离，1-2天后便可出院正常生活，只需遵循一些简单的注意事项，如暂时避免密切接触孕妇或幼儿等。这些建议主要是出于谨慎考虑，而非因为存在实质性的辐射风险。 钇-90树脂微球治疗后的副作用通常极其轻微，最常见的不良反应是短期的疲劳感和自限性的腹部不适，大多数患者耐受良好。严重的放射相关不良事件发生率非常低，且可通过合理的治疗方案设计来进一步降低风险[9]。 左图为钇-90树脂微球被精准递送至肿瘤细胞示意图 右图为患者接受钇-90树脂微球后不同距离下的辐射暴露量 （距离患者1米处的每小时辐射暴露剂量甚至低于乘坐飞机接受的每小时辐射暴露剂量） 误区④ 除了钇-90树脂微球，好像还有钇-90炭微球， 费用仅为树脂微球的十分之一 确实，关于钇-90炭微球的信息引起了不少关注，并且根据相关报道，2023年3月和8月由滕皋军院士团队分别完成了首例钇-90炭微球治疗结直肠癌肝转移和原发性肝癌的介入手术。然而，钇-90炭微球目前仍处于早期临床试验阶段，公开信息显示相关I期临床试验（CTR20222509、CTR20230515）仍在进行中，其疗效和安全性仍需更广泛的临床数据来全面评估。此外，从I期试验到最终获批上市通常需要5-10年的时间，而新药定价涉及多方面因素，在产品尚未完成临床试验的阶段，任何价格信息都缺乏可靠依据，声称其价格仅为钇-90树脂微球疗法的十分之一仅为猜测，我们需要以科学的态度谨慎看待。 通过药物临床试验登记与信息公示平台检索钇-90炭微球相关的临床试验信息 误区⑤ 钇-90树脂微球治疗后，肝癌患者可以放心地停止所有其他治疗 实际上，钇-90树脂微球疗法虽然效果显著，但并非"万灵药"。钇-90树脂微球疗法的本质是局部治疗手段，打击的是肝脏内的肿瘤。然而，在结直肠癌肝转移或中晚期肝癌等情况下，肿瘤可能已经影响到肝外区域。现代肝癌治疗强调多学科综合治疗的重要性，钇-90树脂微球与系统疗法（如化疗、靶向治疗和免疫治疗）相结合能达到更佳效果。因此，接受钇-90树脂微球治疗后，患者不应停止其他治疗，而是在医疗团队的指导下继续遵循个性化的综合治疗方案。 结语 钇-90树脂微球作为一种成熟且有效的肝癌介入疗法，已在全球广泛应用并获得多项权威指南推荐。该疗法不仅适用于结直肠癌肝转移，在医疗团队的评估下也可用于其他肝部恶性肿瘤。钇-90树脂微球治疗后的副作用通常极其轻微，放射相关不良事件发生率低，大多数患者耐受良好。值得注意的是，钇-90树脂微球并非独立疗法，应作为综合治疗方案的一部分。 正确认识和合理应用钇-90树脂微球对于提高肝癌治疗效果至关重要，随着临床数据的积累和相关研究的深入，该疗法必将为更多肝癌患者带来希望。 参考文献： [1]https://www.sirtex.com/media/ruelqgc3/apac-patient-guide-chi-simp-amp-ous-380-v1-0320-finalv2.pdf [2]NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®), Hepatocellular Carcinoma, Version 1. 2024. [3]ESMO Guidelines Committee. Updated treatment recommendations for hepatocellular carcinoma (HCC) from the ESMO Clinical Practice Guidelines[J]. Ann Oncol. 2021, 32(6):801-805. [4]Singal AG et al. AASLD Practice Guidance on prevention, diagnosis, and treatment of hepatocellular carcinoma[J]. Hepatology. 2023, 78(6):1922-1965. [5]European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines: Management of hepatocellular carcinoma[J]. J Hepatol. 2018, 69(1):182-236. [6]广东省药学会. 超药品说明书用药中患者知情同意权的保护专家共识[J]. 今日药学, 2019, 029(006):361-367. [7]http://www.sinopharmacy.com.cn/uploads/file1/20240613/17182644558711.pdf [8]https://www.gov.cn/xinwen/2021-08/20/content_5632496.htm
